TS. Rakesh Aggarwal (Viện Khoa học Y khoa Sau đại học Sanjay Gandhi, Lucknow, Ấn Độ) cùng các cộng sự cho biết kết quả nghiên cứu của họ ủng hộ “shortening the duration of treatment in such patients,” (tạm dịch: “việc rút ngắn thời gian điều trị ở nhóm bệnh nhân này”), đồng thời nhận định liệu trình ngắn hơn có thể “offer substantial cost savings and logistical advantages, and might help improve treatment uptake and completion rates.” (tạm dịch: “giúp tiết kiệm đáng kể chi phí, mang lại thuận lợi trong cung ứng dịch vụ y tế và góp phần nâng cao khả năng tiếp cận cũng như tỷ lệ tuân thủ điều trị trọn vẹn của người bệnh”).
Thử nghiệm được triển khai tại năm bệnh viện ở Ấn Độ, thu tuyển 880 người trưởng thành chưa từng điều trị (tuổi trung vị 35 tuổi, 52% là nữ giới), đơn nhiễm HCV và chưa có biến chứng xơ gan. Các đối tượng được phân bổ ngẫu nhiên để dùng phối hợp sofosbuvir 400 mg và velpatasvir 100 mg đường uống mỗi ngày trong 8 tuần (n=443) hoặc 12 tuần (n=437). Nhìn chung, 94% người bệnh ở nhóm 8 tuần và 92% ở nhóm 12 tuần đã hoàn thành trọn vẹn phác đồ và tái khám sau 12 tuần để đánh giá tải lượng HCV.
Trong công bố trên tạp chí The Lancet, các tác giả ghi nhận ở nhóm đối tượng hoàn thành điều trị và theo dõi đầy đủ, tỷ lệ đạt đáp ứng virus bền vững (SVR12 — xác định khi không phát hiện HCV RNA trong huyết thanh tại thời điểm 12 tuần sau kết thúc điều trị) đạt 98,8% ở nhóm dùng phác đồ 8 tuần và 99,0% ở nhóm 12 tuần.
Khi phân tích gộp toàn bộ đối tượng nghiên cứu (không phụ thuộc vào việc hoàn thành liệu trình), tỷ lệ SVR12 đạt 93,5% ở nhóm điều trị 8 tuần và 91,8% ở nhóm điều trị 12 tuần.
Trong cả hai phân tích trên, các nhà nghiên cứu xác nhận phác đồ 8 tuần không thua kém (non-inferior) về mặt thống kê so với phác đồ chuẩn 12 tuần, với mức chênh lệch nguy cơ tương ứng lần lượt là 0,2% và –1,7%, đều nằm gọn trong ngưỡng biên độ không thua kém 5% được đặt ra ban đầu.
Đáng chú ý, kết quả cũng ghi nhận tính tương đồng khi phân tích dưới nhóm trên các bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 3 (chiếm 82% tổng quần thể nghiên cứu) và nhóm có xơ hóa gan mức độ F2 hoặc F3. Tuy nhiên, ở phân nhóm xơ hóa F0 hoặc F1, tính không thua kém của phác đồ 8 tuần chỉ được ghi nhận ở những người bệnh hoàn thành điều trị đúng kế hoạch.
Nhóm nghiên cứu của TS. Aggarwal kết luận rằng các dữ liệu thu được “expand upon previous observational data and confirm that a shorter 8-week regimen of sofosbuvir–velpatasvir has efficacy similar to that of the 12-week regimen of this combination in treating HCV infection in patients without evidence of cirrhosis.” (tạm dịch: “bổ sung giá trị cho các bằng chứng quan sát trước đây và khẳng định phác đồ sofosbuvir–velpatasvir rút ngắn 8 tuần có hiệu quả tương đương phác đồ 12 tuần trong điều trị nhiễm HCV ở người bệnh chưa có xơ gan”).
Lý giải về việc loại trừ bệnh nhân xơ gan nhằm bảo đảm an toàn và tránh nguy cơ tổn thương gan tiến triển nếu liệu trình ngắn không tối ưu, các tác giả đề xuất rằng “a trial of a shorter regimen in individuals with cirrhosis is the logical next step.” (tạm dịch: “thử nghiệm phác đồ rút ngắn trên nhóm người bệnh xơ gan chính là bước đi lâm sàng tất yếu tiếp theo”).