Bên cạnh việc không mang lại lợi ích về mặt sống còn, phác đồ phối hợp này còn làm suy giảm chất lượng cuộc sống (QoL) và làm gia tăng tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) từ độ 3 trở lên so với hóa trị đơn thuần. Nhóm nghiên cứu kết luận: “These results suggest that clinicians should refrain from RFA in the treatment of locally advanced pancreatic cancer” (tạm dịch: “Những kết quả này cho thấy các bác sĩ lâm sàng không nên chỉ định RFA trong điều trị ung thư tụy tiến triển tại chỗ”).
Theo công bố trên tạp chí JAMA Network Open, nghiên cứu được tiến hành trên 188 bệnh nhân (53% nam giới, độ tuổi trung vị 65) có tổn thương không thể phẫu thuật cắt bỏ nhưng bệnh ổn định sau 2 tháng hóa trị dẫn truyền (gồm 4 chu kỳ phác đồ mFOLFIRINOX hoặc 2 chu kỳ gemcitabine phối hợp nab-paclitaxel).
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để tiếp tục điều trị thêm 8 chu kỳ mFOLFIRINOX hoặc 6 chu kỳ gemcitabine phối hợp nab-paclitaxel, có can thiệp RFA (n=93) hoặc không can thiệp RFA (n=95). Thủ thuật RFA được thực hiện qua mở bụng bằng đầu dò lưỡng cực với công suất 1 Watt/mm, số lượng kim đốt phụ thuộc vào kích thước và vị trí khối u.
Nhóm nghiên cứu giải thích rằng toàn bộ bệnh nhân trước đó đều được nội soi ổ bụng chẩn đoán nhằm loại trừ tổn thương di căn vi thể tiềm ẩn, sau đó tiến hành mở bụng để tái đánh giá khả năng không thể cắt bỏ khối u; tại thời điểm này, bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để quyết định có thực hiện RFA ngay trong cuộc mổ hay không.
Sau thời gian theo dõi trung vị 55,0 tháng, thời gian sống còn toàn bộ (OS) trung vị ở hai nhóm là tương đương nhau: 12,1 tháng ở nhóm có can thiệp RFA so với 11,6 tháng ở nhóm không can thiệp. Đồng thời, thời gian sống còn không tiến triển (PFS) trung vị giữa hai nhóm cũng không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê, lần lượt là 5,8 tháng so với 6,9 tháng.
Tuy nhiên, nhóm bệnh nhân can thiệp RFA gặp các biến cố bất lợi nghiêm trọng từ độ 3 trở lên cao hơn rõ rệt so với nhóm hóa trị đơn thuần (27% so với 11%), trong đó 7% ghi nhận biến cố nặng liên quan trực tiếp đến RFA và có một trường hợp tử vong nghi do biến cố điều trị.
Thủ thuật RFA cũng làm giảm có ý nghĩa lâm sàng điểm số chất lượng cuộc sống theo thang điểm Đánh giá Sức khỏe Toàn thể (Global Health Status) so với thời điểm ban đầu, ghi nhận tại mốc 1 tháng (giảm 14,6 điểm), 3 tháng (giảm 12,0 điểm) và 18 tháng (giảm 18,4 điểm). Ngược lại, nhóm chỉ dùng hóa trị không ghi nhận thay đổi bất lợi nào đáng kể về chất lượng cuộc sống ở mọi thời điểm đánh giá.
Đáng lưu ý, người bệnh ở nhóm RFA ghi nhận sự suy giảm chất lượng cuộc sống có ý nghĩa lâm sàng ở 67% trên tổng số 21 thang đo phụ, so với tỷ lệ chỉ 33% ở nhóm hóa trị đơn thuần. Điển hình tại thời điểm 1 tháng, nhóm RFA than phiền nhiều hơn về tình trạng đau, rối loạn tiêu hóa và tự ti về hình ảnh cơ thể; sau đó tiếp tục ghi nhận tỷ lệ buồn nôn, nôn và tiêu chảy cao hơn ở cả tháng thứ 3 và thứ 6.
“These declines in QoL are most likely related to the postoperative recovery of RFA” (tạm dịch: “Sự suy giảm chất lượng cuộc sống này nhiều khả năng liên quan đến quá trình hồi phục sau phẫu thuật can thiệp RFA”), TS. I Quintus Molenaar (Trung tâm Ung thư UMC Utrecht, Hà Lan) và các cộng sự nhận định.