TÓM TẮT
- Cơ sở lý luận của công nghệ phòng ngừa lạm dụng: Các dạng bào chế phòng ngừa lạm dụng (Abuse-deterrent formulations – ADF) của thuốc giảm đau opioid được thiết kế nhằm ngăn chặn các con đường sử dụng sai mục đích, đồng thời vẫn duy trì hiệu quả giảm đau hợp lý khi uống. (Xem ‘Giới thiệu’ phía trên.)
-
Các công nghệ:
Công nghệ ADF nhằm mục đích làm cho việc can thiệp vào thuốc uống (ví dụ: nhai, hít hoặc tiêm) trở nên khó khăn hơn, hoặc làm giảm tác dụng phê thuốc sau khi đã can thiệp. Các thuốc opioid ADF hiện có sử dụng các công nghệ sau (xem mục ‘Công nghệ phòng ngừa lạm dụng’ phía trên):
Rào cản vật lý ngăn cản việc nhai, nghiền, cắt hoặc tán nhỏ viên thuốc
Rào cản hóa học ngăn cản việc hòa tan bằng dung môi, do đó làm cho việc tiêm hoặc hít trở nên khó khăn hơn
Kết hợp với một chất đối kháng opioid vốn không hoạt động khi uống nhưng sẽ đối kháng với chất chủ vận opioid khi thuốc bị can thiệp
-
Sự sẵn có:
Một số thuốc opioid được dán nhãn ADF hiện có sẵn tại Hoa Kỳ và được trình bày trong bảng (bảng 1). (Xem ‘Các dạng bào chế opioid phòng ngừa lạm dụng’ phía trên.)
Các thuốc ADF tại Hoa Kỳ là thuốc biệt dược, có giá đắt hơn đáng kể so với các thuốc thông thường không có ADF, và có thể được bảo hiểm y tế chi trả hoặc không. (Xem ‘Chi phí’ phía trên.)
-
Hiệu quả:
Thuốc ADF có thể làm giảm tình trạng lạm dụng một loại opioid cụ thể, nhưng đồng thời cũng có thể thúc đẩy những người lạm dụng opioid chuyển sang sử dụng một loại opioid khác không phải ADF, fentanyl hoặc heroin. Hiệu quả thực tế của thuốc ADF có thể bị giảm sút vì những lý do sau (xem mục ‘Hiệu quả trong thực tế’ phía trên):
Thuốc ADF không ngăn cản người dùng uống nhiều viên cùng lúc
Thuốc ADF không làm thay đổi đặc tính gây nghiện của hoạt chất chính
Công nghệ ADF vẫn có thể bị phá vỡ hoặc vô hiệu hóa
Như một giải pháp thay thế cho ADF, nhiều người lạm dụng opioid đã chuyển sang sử dụng các loại opioid khác hoặc heroin
Thuốc ADF chỉ chiếm một tỷ lệ nhỏ trong tổng số các thuốc opioid được kê đơn
- Quy định pháp lý liên quan đến thuốc opioid ADF: Một số cơ quan lập pháp tiểu bang đã ban hành hoặc đang xem xét các quy định quản lý việc kê đơn thuốc opioid ADF. (Xem ‘Quy định tiểu bang’ phía trên.)
- Chỉ định: Chúng tôi không thường quy kê đơn thuốc opioid ADF thay cho các thuốc opioid thông thường, trừ khi luật pháp yêu cầu. Việc sử dụng thuốc ADF không bao giờ được phép thay thế cho các phương pháp quản lý rủi ro hoặc công cụ giảm thiểu rủi ro thích hợp khác. (Xem ‘Chỉ định kê đơn các dạng bào chế phòng ngừa lạm dụng’ phía trên.)
